L’institut ECRI a publié une évaluation d’un dispositif d’analyse multi-spectrale des lésions cutanées atypiques.
L’institut américain ECRI a examiné une technique d’évaluation des lésions dermatologiques par analyse multi-spectrale à l’aide d’un système de vision informatisée, le MelaFind System (MELA Sciences, Etats-Unis). L’analyse multi-spectrale permet d’évaluer les propriétés de lésions situées jusqu’à 2,5mm sous la peau et difficiles à distinguer à l’œil nu, en analysant les longueurs d’ondes de lumière du visible (430nm) jusqu’au proche infrarouge (950nm). Le système est constitué d’un imageur multi-spectral (sonde), d’un moniteur reproduisant les images numériques des lésions par des codes de couleurs, des algorithmes d’analyse automatique de l’image et d’une unité de stockage des données. Cette technique permettrait une meilleure catégorisation des lésions lors d’un « dépistage dermatologique ». Une étude prospective en aveugle a été réalisée dans 7 centres américains par 23 dermatologistes comparant MelaFind aux résultats histopathologiques de référence pour le diagnostic des mélanomes. Réalisée entre 2007 et 2008, elle a inclus 1 383 patients (âge moyen 47 ans) présentant des lésions caractéristiques de mélanome, elle a permis l’octroi de l’autorisation par la FDA. Une seconde étude a comparé en aveugle la performance de diagnostic clinique de 99 petites lésions cutanées pigmentées (diamètre inférieur à 6mm), sur un registre de 990 lésions, par rapport au MelaFind. L’étude suggère que l’ajout du système MelaFind aux pratiques standards (examen visuel, dermoscopie) augmenterait le taux de détection des mélanomes (47,6% contre 35,7% pour le groupe témoin). Cette étude de cas-témoins de petite taille ne permet pas de conclure sur l’impact en pratique clinique. Les deux études suggèrent une probabilité clinique très faible de diminuer le nombre de biopsies inutiles lors de l’ajout de ce dispositif aux pratiques standards. Un très petit nombre de faux-négatifs (0,17%) a été retrouvé dans les deux études.
Le dispositif se loue pour 7 500$ (incluant la formation) auxquels s’ajoute un coût de 50$ par procédure. Il n’y a pas de remboursement par le système de santé publique américain. Aucune étude coût/efficacité n’a été identifiée mais un expert estime qu’au vu du coût par procédure, l’option de la biopsie serait probablement préférée. En juin 2012, 4 dispositifs étaient installées aux Etats-Unis et 2 en Allemagne. La diffusion du système s’annonce assez lente compte tenu des nombreux dispositifs de dermoscopie concurrents.
(ECRI, Emerging Technology, Juin 2012)
