La FDA a approuvé un produit de contraste pour aider à la détection du cancer récurrent de la prostate.
L’agence américaine de santé FDA vient d’approuver la fabrication d’un nouveau produit de contraste injectable, le Choline C11, pour l’imagerie TEP. L’imagerie par Choline C11 n’est pas nouvelle, mais il n’existait aucune réglementation pour sa fabrication et sa distribution aux Etats-Unis. Ce produit de courte demi-vie (20 min) doit être produit sur site par un cyclotron. Il permet d’améliorer la détection de récidive du cancer de la prostate, avec un taux d’excrétion urinaire faible et donne de bons résultats en imagerie du pelvis. Cette approbation est basée sur 4 études incluant 98 patients rapportant des anomalies détectées par TEP Choline chez des patients dont plus de la moitié avait également présenté une récidive de cancer selon biopsie. Ces images scans ont cependant présenté des taux de faux-négatifs compris entre 15 et 47%, réaffirmant alors le besoin de biopsie pour confirmation. (ECRI Technology Forecast, 26-10-2012)
